甲流诊断试纸-简介

甲流诊断试纸用于检测甲流，韩国研发，也是全球首个能在15分钟之内和在现场条件下确诊甲型H1N1流感的试纸。

甲流诊断试纸-原理

甲流诊断试纸使用了一种被称为RAT的“抗原迅速诊断法”，其利用专用试剂对甲型流感的特异反应提供准确度大幅提高的诊断结果。这种专用试剂的开发工作也是试纸研究工作的核心课题。

甲流诊断试纸-开发机构

韩国疾病管理本部最早公布了这一成果。该成果是由该机构和韩国私营企业在“甲型流感人体感染应对技术开发R&D项目”支持下共同开发获得的。

甲流诊断试纸-优点

此前的流感快速诊断试纸可诊断是否为流感感染，以及流感的类型是A型还是B型，但是无法进一步确诊。在现场条件下提供15分钟快速检测能力。对于阳性反应的检测准确率很高，进一步诊断的确诊率也令人满意。但是假阴性反应问题仍然很突出，韩国疾病管理本部并未公布详细的试验数据。

甲流诊断试纸-许可证

新试纸已经获得了韩国食品和药品安全厅颁发的出口许可，许可包括流感抗原A/B/A试纸和A试纸。韩国国内的销售许可证还在办理中。